Рилузол Riluzole (Чехия, аналог Боризол) табл. 50мг №56

Рилузол – это препарат, предназначенный для лечения амиотрофического бокового склероза (АБС), заболевания, поражающего нервные клетки, отвечающие за движения мышц. Это заболевание приводит к постепенному ослаблению мышц и функциональной неполноценности.

Состав

Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, магний стеарат, гипромеллоза, титан диоксид.

Форма выпуска

Производится данное медстредство в таблетках диаметром 8 мм, покрытых пленочной оболочкой. Поставляется препарат в аптечные сети в упаковках по 56 штук.

Фармакологическое действие

Механизм действия рилузола еще не известен, но предполагается, что его фармакологические свойства включают ингибирование высвобождения глутамата, инактивацию потенциалзависимых натриевых каналов и способность вмешиваться во внутриклеточный процесс, который происходит после связывания медиатора с возбуждающими аминокислотными рецепторами (аспартатом и глутаматом).

Фармакокинетика препарата

Рилузол обладает высокой биодоступностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой. Полупериод выведения составляет примерно 12 часов.

Показания к применению

Рилузол показан пациентам с боковым амиотрофическим склерозом для продления их жизни или отсрочки использования у них искусственной вентиляции легких.

Противопоказания

Препарат не следует применять при известной аллергии на рилузол или любой из вспомогательных веществ, а также у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Побочные действия

Сообщалось о нарушениях функциональных тестов печени во время лечения рилузолом. У пациентов развивалось повышение уровня аланинаминотрансферазы, которое обычно происходило в течение 3 месяцев после начала лечения. Эта повышенная активность может быть связана с желтухой. Уровни аланинаминотрансферазы вернулись менее чем вдвое выше верхней границы нормы в течение 2–4 месяцев после прекращения лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет клинических исследований взаимодействия Рилузола с другими активными веществами. Не было взаимодействия между рилузолом и пищей. Однако еда с высоким содержанием жиров снижает абсорбцию рилузола за счет снижения максимальной концентрации в крови.

Жареные на углях продукты, действуя как индукторы ферментов, могут ускорить выведение рилузола из организма, фактически уменьшив его действие.

Применение и дозы

Рекомендуемая суточная доза Рилузола для взрослых и пожилых людей составляет 100 мг. Терапию должен проводить только врач, специализирующийся на лечении бокового амиотрофического склероза.

Дозу Рилузола, применяемую для лечения пациентов, следует подбирать индивидуально.

Передозировка

Иногда сообщалось о симптомах передозировки Рилузола, в том числе о развитии неврологических и психических расстройств, острой токсической энцефалопатии со ступором, коме и метгемоглобинемии.

Терапия проводится в соответсвии с симптоматикой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рилузол не изучался у беременных женщин, и его применение противопоказано женщинам в этом физиологическом состоянии.

Рилузол запрещен к применению кормящими женщинами, нет научных доказательств того, что он проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при выполнении данных действий.

Особые указания

Особую осторожность следует проявлять у пациентов с нарушением функции печени или с умеренным повышением уровней аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, билирубина или гаммаглутамилтрансферазы. Превышение нормальных значений во время нескольких печеночных тестов исключает использование Рилузола.

Из-за риска гепатита уровни аминотрансферазы в сыворотке крови, в основном аланинаминотрансферазы, необходимо измерять до и во время лечения Рилузолом. Рекомендуется измерять его уровень ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения, а затем каждые 3 месяца в течение оставшейся части первого года лечения. Лечение необходимо прекратить, если уровень аланинаминотрансферазы увеличивается в пять раз по сравнению с верхним параметром.

Во время лечения пациенты должны сообщать своему врачу о любом повышении температуры тела, чтобы можно было своевременно отреагировать и измерить количество лейкоцитов, очень низкое количество которых может указывать на нейтропению. В этом случае лечение Рилузолом следует прекратить.

Сообщалось о случаях тяжелого интерстициального заболевания легких у пациентов, получавших Рилузол. Если у пациента развиваются приступы одышки и сухой кашель, ему необходимо обратиться к врачу для проведения рентгена грудной клетки. В случае появления двусторонних диффузных теней в паренхиме легких прием Рилузола следует прекратить.

Применение Рилузола людям с нарушением функции почек не рекомендуется из-за отсутствия исследований по применению многократных доз в этой группе пациентов.

Метаболизм Рилузола опосредуется цитрохромом CYP1A2, поэтому его индукторы, такие как сигаретный дым, запеченная на углях пища, рифампицин и омепразол, могут ускорять выведение рилузола из организма и его ингибиторов, таких как кофеин, диклофенак, флувоксепам, ницерголин, кломипрамин, имипрамин, фенацетин, теофиллин, амитриптилин и хинолоны могут замедлять выведение рилузола из организма человека.

При каких заболеваниях применяют?

• боковой амиотрофический склероз
• подёргивания мышц
• судороги мышц
• онемение мышц
• слабость в конечностях
• затруднение речи
• мышечная атрофия